产品简介：本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（fetal fibronectin， fFN），辅助诊断孕妇是否临产（包括早产）。本产品采用胶体金法。将鼠抗人fFN抗体作为标记抗体（用胶体金颗粒标记），另一鼠抗人fFN抗体作为捕获抗体制备硝酸纤维素膜上的检测线；标本中的fFN蛋白首先与标记抗体结合形成复合物，然后经过硝酸纤维素膜的层析泳动作用，复合物再被硝酸纤维素膜上捕获抗体以及质控线上的羊抗鼠IgG抗体（质控线抗体）吸附；阴道分泌物经采用至样本保存液中的浓度≥50μg/L时，形成红色的检测线（T）和质控线（C）。

产品类型：胶体金试纸条

被检测物：分泌物中的蛋白

被检测样品类型：阴道分泌物

最小样品体积：100μL

组成：芯片反应板（48人份/盒）、说明书

检测时间：10分钟

储存条件：2～30 °C保存，不得冷冻

性质：定性试纸条

指标临床意义：fFN局限在母、婴结合部位的基质结构中。在正常的妊娠过程，最初22孕周以及临产孕妇的阴道分泌物中，fFN含量较高；但22孕周至临产发动，阴道分泌物中的fFN含量很少。因此对于22孕周以上的孕妇来说，fFN升高与临产（包括早产）有关，95%的发生临床妊娠（包括早产）的孕妇，其阴道分泌物中的fFN萃取至样本保存液以后浓度在50μg/L以上。

产品特点：1.方法简便快速、操作简单。

      2.可进行单人份操作。

      3.敏感性高，特异性强。

      4.采用金标分析仪进行结果判定。

      5.提供动态的分析资料，供临床医师参考。